Ваши коллеги давно уже здесь

Присоединяйтесь!

  • Повышение квалификации
  • Сертифицированное образование
  • Актуальные статьи
  • Обзоры и репортажи
  • Клинические случаи
  • Новости медицины
  • Советы коллег

Регистрация

Поиск

Поиск новостей

Сообщество: Оценка Медицинских Технологий

Мастерская стратегического планирования Бактериальная резистентность и антимикробная терапия: модели системного решения проблемы


Р.С. Козлов
Научно-исследовательский институт антимикробной химиотерапии ГБОУ ВПО «Смоленская государственная медицинская академия Министерства здравоохранения», Смоленск, Россия
В.В. Омельяновский
Центр оценки технологий в здравоохранении Института прикладных экономических исследований Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ, Москва, Россия
С.В. Сидоренко
ФГБУ «Научно-исследовательский институт детских инфекций Федерального медико-биологического агентства», Санкт-Петербург, Россия
Н.Н. Хачатрян
ГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва, Россия
С.В. Яковлев,
ГОУ ВПО №2 «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова», Москва, Россия
 
В данном сообщении рассматриваются вопросы повышения эффективности групповой дискуссионной и совещательной работы с помощью метода «Мастерская стратегического планирования», применяемого в системе российского здравоохранения. Метод используется Экспертным советом по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике, а также Центром оценки технологий в здравоохранении Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации. Экспертный совет по здравоохранению является постоянно действующим консультативным органом Комитета Совета Федерации по социальной политике. Совет создан в 2008 г. и насчитывает более 60 членов, среди которых политики, организаторы здравоохранения, директора федеральных и региональных научно-исследовательских институтов, члены РАН и РАМН, представители научной и медицинской общественности, общественных организаций. В рамках Экспертного совета функционируют рабочие группы по кардиологии, по противодействию распространению анти-биотикорезистентности, по оценке социально-экономического бремени заболеваний, по репродуктивному здоровью, по вирусным гепатитам и др. В сообщении описаны результаты мастерской стратегического планирования, организованной в рамках деятельности рабочей группы по противодействию распространению антибиотикорезистентности.
 
Формат мастерской стратегического планирования (МСП) традиционно применяется Экспертным советом по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике, а также Центром оценки технологий в здравоохранении Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации, руководителем которых является доктор мед. наук, профессор В.В. Омельяновский. Данная форма организации коллективной деятельности используется для системного решения спорных проблем российского здравоохранения.
 
МСП - это форма организации работы больших групп заинтересованных лиц, предназначенная для эффективного решения актуальных отраслевых задач в сжатое время. Преимущества МСП в сравнении с традиционными формами проведения совещаний заключаются, прежде всего, в скорости принятия решений и их эффективности.
 
Метод МСП позволяет организовывать продуктивное информирование и совместную работу 30-80 человек разного уровня подготовки, занимающих определенную позицию до начала мероприятия или не имеющих заранее сформированного мнения вовсе. В зависимости от задач мероприятия и его особенностей организаторы тщательно планируют работу групп и аудитории в целом, выстраивая архитектуру мероприятия - т.е. структуру, в которой все элементы связаны и дополняют друг друга. Во время работы мастерской участники, представляющие интересы различных групп, обмениваются мнениями в ходе совместного мозгового штурма. Как правило, они делятся на группы не по принципу профессиональной принадлежности, а в случайном порядке, что позволяет найти максимально объективные пути решения проблемы. Работой каждой группы руководит независимый модератор. Результаты сессии фиксируются на бумажных и электронных носителях. Обязательным итогом работы мастерской является презентация результатов каждой из групп.
 
Именно в формате МСП 8 февраля 2013 г. в Москве прошло заседание Экспертного совета по здравоохранению при Комитете Совета Федерации по социальной политике на тему «Бактериальная резистентность и антимикробная терапия: модели системного решения проблемы».
 
Проблема распространения бактериальной резистентности чрезвычайно актуальна. Многие факты говорят о том, что человечество может вернуться в доантибиотическую эру, когда люди массово умирали от инфекционных болезней.
 
В странах Европейского Союза от инфекций, вызванных устойчивыми к антибиотикам бактериями, ежегодно погибает более 25 тыс. человек, а затраты на лечение этих инфекций превышают 1,5 млрд евро. В США ежегодное количество таких смертей приближается к 100 тыс., а экономический ущерб оценивается в диапазоне от 21 до 32 млрд долларов.
 
Согласно результатам многоцентровых проспективных исследований, в России проблема резистентности приблизилась к критическому уровню. Так, в настоящее время более 15 % штаммов синегнойной палочки в отделениях реанимации различных регионов России устойчивы ко всем имеющимся антибиотикам. Более 60 % штаммов энтеробактерий резистентны к цефалоспоринам всех поколений. В отделениях реанимации некоторых регионов чувствительность только к одному классу антибиотиков обнаруживается у 87 % штаммов клебсиелл и 73 % штаммов кишечной палочки. Следует также учесть, что развитие внутрибольничных инфекций, вызванных резистентными возбудителями, часто нивелирует как результаты высокотехнологичных, дорогостоящих и жизненно важных вмешательств (операции на сердце, трансплантация органов, онкогематология), так и результаты терапии в отделениях общехирургического профиля, интенсивной терапии, неонатологии и др. Существенным является тот факт, что каждый отдельно взятый стационар и отделение характеризуются уникальным спектром возбудителей нозокомиальных инфекций и специфическим профилем их устойчивости к антимикробным препаратам, что требует постоянного мониторинга резистентности и соответствующей оптимизации применения антимикробных средств.
 
Антибиотикорезистентность не ограничивается стационарами: в ряде детских домов более 50 % штаммов пневмококков оказались резистентны к пенициллину и макролидам.
 
Ситуация осложняется еще и тем, что темпы разработки и выхода на рынок новых антибиотиков резко замедлились. Маловероятно, что в ближайшем будущем появятся новые антибиотики, которые могли бы использоваться вместо препаратов, ставших неэффективными. В связи с этим первостепенное значение приобретает рациональное применение доступных антимикробных препаратов (АМП).
 
Проблема бактериальной резистентности имеет несколько аспектов.
 
Медицинский аспект связан с тем, что распространение резистентных возбудителей усугубляет тяжесть инфекционных заболеваний, приводя к увеличению длительности госпитализации, возрастанию затрат на лечение и, что особенно важно, повышению летальности. Так, например, при неправильном выборе антибиотиков для лечения госпитальной пневмонии летальность повышается как минимум в 2 раза (с 10-16 % до 35-40 %).
 
Экономический аспект проблемы определяется необходимостью применения антибиотиков более широкого спектра действия, стоимость которых выше, чем у препаратов, традиционно используемых для подавления инфекции.
 
Социальный аспект включает рост заболеваемости, обусловленный появлением новых штаммов патогенных бактерий, увеличение сроков временной нетрудоспособности, а также необходимость применять новые, более дорогостоящие и часто труднодоступные АМП.
 
И, наконец, АМП - один из важных элементов национальной безопасности страны, так как являются наиболее эффективным средством защиты от эпидемических вспышек инфекционных болезней.
 
В XXI веке проблема бактериальной резистентности привлекает внимание мирового сообщества, поскольку существуют опасения, что со временем может не остаться «работающих» антибиотиков, и инфекционные болезни приобретут масштабы пандемии.
 
На Всемирном экономическом форуме в 2013 г. был опубликован отчет «Глобальные риски 2013 г.», в котором формирование и распространение бактериальной резистентности отнесено к числу глобальных угроз со стороны окружающей среды наряду с изменением климата и парниковым эффектом.
 
Сохранение активности АМП как одной из важнейших групп лекарственных средств имеет фундаментальное значение для всех отраслей медицины, а потому совершенно очевидна необходимость изучения микробной резистентности и разработки мероприятий, направленных на ее сдерживание. В Российской Федерации эти проблемы решаются не только в научных кругах, но и на уровне государственной власти.
 
Постановлением Правительства Российской Федерации от 10 мая 2007 г. №280 утверждена Федеральная целевая программа «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2007-2011 гг.)», в рамках которой предусматривается мониторинг возникновения и распространения резистентности к АМП, разработка тест-систем и контрольных материалов для диагностики инфекций с учетом молекулярных особенностей возбудителей, выявляемых на территории РФ, изучение молекулярных механизмов бактериальной резистентности, а также развитие единой системы профилактики, диагностики и лечения инфекций.
 
Экспертным советом по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике ведется разработка мер по борьбе с бактериальной резистентностью и по улучшению антимикробной терапии. В рамках этой работы 8 февраля 2013 г. состоялась мастерская стратегического планирования.
 
В мастерской приняли участие члены Комитета Совета Федерации по социальной политике, представители Министерства здравоохранения и Министерства экономического развития РФ, Роспотребнадзора, главные российские специалисты и ведущие медицинские эксперты в данной области, а также представители фармацевтической индустрии.
 
Модераторами мастерской выступили кандидат психологических наук, ведущий тренер программы «Teamsmart» Д.А. Дмитриев и заместитель директора учебно-методического центра развития долгосрочных программ Академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации Н. Г. Стрикун.
 
В соответствии со сценарием участники были разделены на несколько групп для разработки диаграмм причинно-следственных связей. После составления и объединения нескольких диаграмм эксперты приступили к составлению таблиц, демонстрирующих модели решения проблемы бактериальной резистентности. В течение рабочего дня путем «мозгового штурма» были выработаны важнейшие предложения по совершенствованию антимикробной терапии и способов борьбы с бактериальной резистентностью в условиях Российской Федерации.
 
По итогам работы причины распространения бактериальной резистентности были разделены на несколько модулей.
 
Модуль Причины
Информационно-аналитический модуль

 
  • Недостаточное понимание биологической сущности проблемы формирования и распространения бактериальной резистентности со стороны органов власти, организаторов здравоохранения, профессионального медицинского и фармацевтического сообщества, гражданского общества Отсутствие данных о социальном и экономическом бремени бактериальной резистентности микроорганизмов в Российской Федерации



 

Клинический модуль

 
  • Избыточное и необоснованное применение антимикробных препаратов (АМП), в том числе при вирусных инфекциях в амбулаторных условиях и для профилактики инфекций в стационарах Отсутствие регулярного обновления и критического анализа порядков, стандартов и клинических руководств назначения АМП при различных нозологических формах инфекционных болезней



 

Микробиологический модуль

 
  • Неспособность подавляющего большинства микробиологических лабораторий в силу недостаточной материально-технической оснащенности и профессиональной подготовки персонала обеспечить получение качественной и достоверной информации о распространении и механизмах резистентности среди возбудителей инфекционных болезней
  • Отсутствие новых технологий с соответствующим нормативным регулированием и подготовкой кадров



 

Эпидемиологический модуль

 
  • Устаревшая система регистрации социально значимых инфекций (отсутствие регистрации инфекций, вызванных устойчивыми микроорганизмами, - метициллинорезистентными стафилококками, ванкомицинорезистентными энтерококками, грамотрицательными бактериями, продуцирующими карбапенемазы, множественно устойчивыми гонококками и др.)
  • Недостаточная эффективность системы мониторинга распространения нозокомиальных инфекций в лечебных учреждениям России
  • Недостаточность данных об особенностях распространения и механизмах резистентности микроорганизмов на территории Российской Федерации



 

Рынок обращения антимикробных препаратов

 
  • Реально свободная (безрецептурная) продажа АМП
  • Присутствие на фармацевтическом рынке антимикробных препаратов ненадлежащего качества Отсутствие государственной программы поддержки создания, производства и контроля качества инновационных антимикробных препаратов
  • Низкая степень юридической ответственности за производство и распространение субстандартных и фальсифицированных препаратов
  • Недостаточно высокий уровень пострегистрационного контроля качества антимикробных препаратов



 

Образовательный модуль

 
  • Неприспособленность систем вузовской и последипломной профессиональной подготовки к подготовке квалифицированных специалистов в области медицинской микробиологии Несовершенство социальной мобилизации населения в рамках деятельности непрофессиональных общественных организаций и ассоциаций



 

 
Участники мастерской пришли к выводу, что коррекция лишь одного блока проблем не может ограничить распространение микробной резистентности, поэтому целесообразно формирование Федеральной целевой программы и аналогичных региональных целевых программ, учитывающих специфику регионов. Целевым индикатором программы должно быть замедление развития резистентности у клинически наиболее важных патогенных бактерий.
 
Для разработки Федеральной целевой программы (ФЦП) Минздраву России предложено сформировать экспертно-аналитическую группу. Критерии отбора экспертов для включения в группу должны включать публикационную активность по проблеме бактериальной резистентности и опыт работы в данной области. Основными задачами группы должны стать:
  • подготовка комплекта информационно-аналитических документов для органов законодательной и исполнительной власти по проблеме бактериальной резистентности;
  • разработка проекта целевой программы по сдерживанию распространения бактериальной резистентности;
  • формирование технических заданий на проведение программных мероприятий, координация и контроль их исполнения.
 
При разработке целевой программы экспертно-аналитическая группа должна предусмотреть комплекс программных мероприятий, направленных на снижение роли перечисленных выше причин развития и распространении антибиотикорезистентности.
 
Мероприятия, реализуемые научно-исследовательскими, профессиональными и другими организациями на конкурсной основе.
 
  • Мероприятия, направленные на получение информации об общих закономерностях и локальных особенностях формирования и распространения бактериальной резистентности. Они должны обеспечить:
    • повышение методического уровня исследований по выявлению бактериальной резистентности и модернизацию материально-технической базы микробиологических лабораторий;
    • формирование в федеральных округах и субъектах Федерации на базе ведущих научных и практических учреждений Минздрава РФ и РАМН сети опорных лабораторий и их оснащение современным оборудованием;
    • расширение федеральной системы мониторинга формирования и распространения резистентности у основных возбудителей внебольничных и нозокомиальных инфекций человека.
  • Мероприятия, направленные на модернизацию системы эпидемиологического надзора за социально-значимыми инфекциями. Их задачи:
    • расширение списка инфекционных болезней, подлежащих обязательной государственной регистрации, за счет включения в него инфекционных болезней, вызываемых устойчивыми формами микроорганизмов;
    • разработка системы мер, обеспечивающих учет и регистрацию случаев госпитальной инфекции в учреждениях здравоохранения.
  • Мероприятия, непосредственно направленные на сдерживание распространения микробной резистентности. В их задачи входит:
    • повышение качества экспертизы регистрационных материалов по АМП, планируемых к регистрации в Российской Федерации;
    • разработка рекомендаций по экспертному анализу порядков и стандартов оказания медицинской помощи при отдельных нозологических формах и соответствующих клинических протоколов в части разделов, касающихся антимикробной терапии инфекционных болезней, а также по регулярному обновлению этих разделов в зависимости от особенностей распространения резистентных к АМП микроорганизмов.
  • Мероприятия по развитию службы госпитальной эпидемиологии и системы инфекционного контроля в лечебных учреждениях. К ним относятся:
    • разработка санитарных норм и правил, обеспечивающих оптимальные условия для соблюдения норм госпитальной гигиены и проведения инфекционного контроля во вновь строящихся медицинских учреждениях;
    • обоснование пересмотра штатных расписаний лечебных учреждений в сторону существенного увеличения обеспеченности средним и младшим медицинским персоналом;
    • разработка комплекса организационных мер, стимулирующих внедрение в медицинских учреждениях программ инфекционного контроля.
  • Проведение в средствах массовой информации кампании по разъяснению необходимости разумного применения АМП и опасности их самостоятельного использования.
  • Совершенствование профессиональной до- и последипломной подготовки специалистов предполагает:
    • пересмотр программ вузовского и послевузовского образования по микробиологии с целью включения разделов по молекулярной биологии;
    • пересмотр программ вузовского и послевузовского образования по клинической фармакологии с целью расширения разделов, касающихся антимикробной терапии;
    • пересмотр программ вузовского и послевузовского образования по эпидемиологии с целью расширения разделов, касающихся эпидемиологии госпитальных инфекций.
 
Организационные мероприятия, реализуемые непосредственно Минздравом России:
 
  • пересмотр номенклатуры специальностей с целью введения в качестве основной специальности «медицинская микробиология»;
  • введение должности главного внештатного специалиста по медицинской микробиологии;
  • разработка и внедрение мер по ограничению безрецептурной продажи АМП;
  • разработка предложений по совместным с соответствующими ведомствами программам с целью оптимизации применения АМП в ветеринарии и животноводстве.
 
Таким образом, участники мастерской сошлись во мнении, что необходима Федеральная целевая программа по сдерживанию распространения бактериальной резистентности. Также эксперты пришли к выводу о том, что существует необходимость введения должности главного координатора политики антимикробной терапии, которым может быть клинический фармаколог, медицинский микробиолог или бактериолог. Это предложение должно быть дополнительно изучено с точки зрения соответствия существующей нормативной базе. Кроме того, эксперты предложили создавать в регионах референтные лаборатории по мониторингу распространения антибиотикорезистентности, финансирование которых может осуществляться через систему обязательного медицинского страхования (опыт г. Санкт-Петербурга). Были приняты решения и по многим другим направлениям, включая повышение уровня оснащения лабораторий ЛПУ и их кадрового состава, координацию работы микробиологов, эпидемиологов, клинических фармакологов и других специалистов стационаров, усиление контроля за продажей антибиотиков, использование альтернативных способов лечения инфекционных заболеваний.
 
5
Ваша оценка: Нет Средняя: 5 (1 голос)