Новости: Институт качества и эффективности здравоохранения Германии

Институт качества и эффективности здравоохранения Германии (Institute for Quality and Efficiency in Health Care, IQWIG)

Установлена добавленная терапевтическая ценность афлиберцепта в комбинации с химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком, у которых химиотерапия, включавшая оксалиплатин, не смогла остановить прогрессирование заболевания. Афлиберцепт имеет преимущество в сравнении со стандартной химиотерапией по критерию выживаемости, однако повышает частоту тяжелых НЯ и потому может служить источником значительного риска для пациентов. Тем не менее, исследователи оценили итоговую добавленную терапевтическую ценность афлиберцепта при метастатическом колоректальном раке как «умеренную». Следует отметить, что по оценке Национального института здоровья и клинического совершенствования Великобритании применение этого препарата при указанном заболевании не признано целесообразным по причине превышения порога затратной эффективности (см. выше).

Источник: https://www.iqwig.de/en/press/press_releases/press_releases/aflibercept_in_colorectal_cancer...

Также установлена добавленная терапевтическая ценность пертузумаба у пациентов с распространенным HER-2-положительным раком молочной железы. Преимущество пертузумаба в сравнении со стандартной терапией заключается в увеличении выживаемости пациентов с данным заболеванием.

Источник: https://www.iqwig.de/en/press/press_releases/press_releases/pertuzumab_hint_of_major...

Не удалось подтвердить добавленную терапевтическую ценность вандетаниба у пациентов с раком щитовидной железы. Применение вандетаниба у пациентов моложе 65 лет, страдающих раком щитовидной железы, приводило к отсрочке появления/ухудшения болевого синдрома, но из-за недостаточного количества данных о НЯ IQWIG не смог подтвердить добавленную терапевтическую ценность данного препарата.

Источник: https://www.iqwig.de/en/press/press_releases/press_releases/vandetanib_in_thyroid_cancer...

Также не удалось подтвердить добавленную терапевтическую ценность ликсисенатида у пациентов с СД 2-го типа. К такому решению привело то, что данные, на основе которых можно было бы оценить преимущества ликсисенатида в сравнении со стандартной

терапией у пациентов с СД 2-го типа, не были представлены производителем препарата.

Источник:  https://www.iqwig.de/en/press/press_releases/press_releases/added_benefit_of_lixisenatide...

Сообщается, что добавленная терапевтическая ценность колестилана у пациентов с ХПН, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, не установлена. У пациентов с данной патологией, которым противопоказано применение фосфат-связывающих препаратов на основе кальция либо алюминия, при назначении колестилана наблюдается большая частота прекращения лечения вследствие НЯ, чем при стандартной терапии. Отмечается также, что производитель препарата не предоставил релевантной информации, которая позволила бы оценить колестилан у пациентов с ХПН без упомянутых противопоказаний.

Источник: https://www.iqwig.de/en/press/press_releases/press_releases/added_benefit_of_colestilan...

Также не установлена добавленная терапевтическая ценность линаклотида у пациентов со среднетяжелым синдромом раздраженного кишечника. В досье, предоставленном производителем препарата, не содержалось достаточной информации для вынесения положительного решения в отношении терапевтической ценности линаклотида, а именно: длительность терапии (12 недель) в исследованиях, представленных производителем, не была достаточной для того, чтобы оценивать линаклотид как средство долгосрочного лечения пациентов с синдромом раздраженного кишечника. Также в дизайн исследований не была включена симптоматическая терапия этого синдрома в качестве составной части компаратора.

Источник: https://www.iqwig.de/en/press/press_releases/press_releases/linaclotide_in_irritable_bowel...

Установлена добавленная терапевтическая ценность БМАРП во второй линии терапии у пациентов с ревматоидным артритом. Всего IQWIG оценил 9 БМАРП, из них 5 препаратов (абатацепт, адалимумаб, цертолизумаб, голимумаб, тоцилизумаб) продемонстрировали преимущество в сравнении с плацебо по критериям частоты наступления ремиссии, облегчения симптомов заболевания (боль, припухлость суставов, утренняя ригидность), физического функционального статуса и/или качества жизни. У оставшихся 4 препаратов (анакинра, этанерцепт, инфликсимаб, ритуксимаб) преимущество в сравнении с плацебо было выявлено как минимум по одному из перечисленных критериев. При этом отмечается недостаточное количество существующих на данный момент исследований, в которых было бы проведено качественно прямое сравнение упомянутых БМАРП друг с другом, а также недостаточное количество данных, касающихся длительного применения таких препаратов.

Источник: https://www.iqwig.de/en/press/press_releases/press_releases/rheumatoid_arthritis_biologics...