Ваши коллеги давно уже здесь

Присоединяйтесь!

  • Повышение квалификации
  • Сертифицированное образование
  • Актуальные статьи
  • Обзоры и репортажи
  • Клинические случаи
  • Новости медицины
  • Советы коллег

Регистрация

Поиск

Поиск новостей

Сообщество: Оценка Медицинских Технологий

Обзор источников информации в области оценки медицинских технологий


Список сокращений
 
БМАРП – болезнь-модифицирующие антиревматические
РКИ – рандомизированное контролируемое исследование препараты
СД – сахарный диабет
ЗППП – заболевания, передающиеся половым путем
ХПН – хроническая почечная недостаточность
НЯ – нежелательные явления
ЭКГ – электрокардиография
 
Национальный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании (National Institute of Health and Clinical Excellence, NICE)
 
Опубликованы рекомендации по терапии гиперфосфатемии у пациентов с ХПН. Рекомендации предназначены для лечения как детей, так и взрослых и включают информацию по диете, назначению фосфат-связывающих препаратов, а также общий обзор возможных вариантов лечения при данном клиническом состоянии. Подробнее с рекомендациями можно ознакомиться по приведенной ниже ссылке.
 
По результатам предварительного отчета (версия для обсуждения) эверолимус не рекомендован для финансирования Национальной службой здравоохранения Великобритании у пациенток с HER2-отрицательным гормоноположительным распространенным раком молочной железы. Основная причина: при изучении доказательной базы не было выявлено надежных данных, свидетельствующих о том, что применение эверолимуса увеличивает общую выживаемость пациенток с раком молочной железы.
 
Опубликован предварительный отчет (версия для обсуждения), по результатам которого элтромбопаг рекомендован для терапии хронической иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпуры у пациентов после спленэктомии, плохо отвечающих на другое лечение (например, глюкокортикостероидами или иммуноглобулинами), и как вторая линия терапии у пациентов, которым спленэктомия не проводилась из-за наличия противопоказаний. NICE рекомендовал элтромбопаг для обеих указанных групп пациентов в случае, если они не отвечают на стандартную или неотложную терапию либо страдают тяжелым заболеванием, требующим частого применения неотложной терапии.
 
Опубликована финальная версия отчета, по итогам которого акситиниб признан недостаточно экономически эффективным лекарственным средством для того, чтобы рекомендовать его в терапии распространенной почечно-клеточной карциномы при неэффективности предшествующей терапии сунитинибом или цитокинами. Такое решение определялось тем, что производитель представил результаты исследования, где проводилось сравнение акситиниба с софафенибом. Но этот препарат не был ни изучен, ни рекомендован NICE в рамках рассматриваемой клинической проблемы. При этом отсутствовали какие-либо данные об эффективности акситиниба в сравнении с наилучшей поддерживающей помощью, которую на нынешний момент получает большинство пациентов с указанным заболеванием. После предоставления дополнительных данных другого исследования и при поддержке производителя было проведено непрямое сравнение, однако его результаты признаны недостаточно корректными и надежными для рекомендации акситиниба к финансированию Национальной службой здравоохранения Великобритании, учитывая ограниченность ее ресурсов.
 
Опубликован предварительный отчет (версия для обсуждения и консультаций), по результатам которого ривароксабан рекомендован к применению у пациентов с потенциально смертельными нарушениями свертываемости крови. Препарат рассматривается как экономически выгодная терапевтическая опция, в частности в случаях эмболии легочной артерии и рецидивирующего тромбоза глубоких вен.
 
Абатацепт в комбинации с метотрексатом рекомендован к применению у пациентов с ревматоидным артритом, когда стандартная терапия (БМАРП) неэффективна. Рекомендация актуальна только в случаях неэффективности двух БМАРП, одним из которых является небиологический препарат (включая метотрексат), а вторым - биологический БМАРП, такой как адалимумаб, этанерцепт или инфликсимаб, и при условии, что производитель обеспечит пациентов абатацептом по согласованной скидке.
 
Опубликованы рекомендации, касающиеся двух новых методов лечения компрессионных переломов позвоночника при остеопорозе. Чрескожная вертебропластика и чрескожная баллонная кифопластика рекомендованы при остеопорозном компрессионном переломе позвоночника в случае, если:
  • пациент страдает от сильной боли после недавнего незажившего перелома, несмотря на оптимально возможное купирование болевого синдрома;
  • пациент ощущает боль на уровне перелома, подтвержденного при обследовании, в том числе с использованием методов визуализации.
 
Опубликован финальный отчет, в котором применение бевацизумаба не рекомендовано при распространенном раке яичников по причине низкой затратной эффективности препарата. Отчет состоит из двух частей, каждая из которых основана на независимом обзоре доступной доказательной базы.
Применение бевацизумаба не рекомендовано:
  • в комбинации с такими химиотерапевтическими препаратами как паклитаксел и карбоплатин, в первой линии терапии рака яичников;
  • в комбинации с карбоплатином и гемцитабином при лечении первого рецидива рака яичников, при условии, что рецидив произошел не раньше 6 месяцев после химиотерапии препаратами платины.  
В обоих случаях такое решение было обусловлено главным образом тем, что применение бевацизумаба в данных клинических ситуациях не укладывается в допустимые для финансирования Национальной службой здравоохранения Великобритании рамки по критерию «затраты -эффективность». Кроме того, для комбинации бевацизумаба с карбоплатином и гемцитабином не было найдено убедительных доказательств ее эффективности по критерию общей выживаемости при указанной патологии.
 
Канадское агентство по лекарственным средствам и технологиям здравоохранения (Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health, CADTH)
 
Проведен обзор клинических рекомендаций по лечению рассеянного склероза. Отмечено, что на данный момент недостаточность доказательной базы ограничивает возможности формулирования обоснованных рекомендаций по алгоритмам терапии. Тем не менее, выделены следующие ключевые рекомендации: применение плазмафереза в качестве дополнительной или альтернативной терапии, применение кортикостероидов для лечения рецидивов и назначение натализумаба при непереносимости или неэффективности предшествующей терапии.
 
Проведен обзор клинических рекомендаций по использованию приборов, инструментов и вспомогательных технологий, способствующих обеспечению безопасности пожилых пациентов с деменцией при их блуждании по дому. Исследователи отмечают недостаточное количество доказательных данных по указанной теме. Однако было выявлено, что замки с предохранителями, системы аварийной сигнализации, а также мобильные локационные устройства облегчают ведение пожилых пациентов с деменцией и обеспечивают их безопасность при блуждании.
 
Опубликован обзор клинических рекомендаций по скринингу на ЗППП. По имеющимся данным, факторами риска обнаружения ЗППП при скрининге являются сексуальная ориентация, ЗППП в анамнезе, беременность в анамнезе, употребление наркотиков или алкоголя, психосоциальные расстройства в анамнезе, распространенность ЗППП в популяции. Общие рекомендации таковы: проводить скрининг сексуально активных женщин в возрасте до 25 лет на наличие хламидий, а у взрослых бессимптомных пациентов, прошедших скрининг на одно ЗППП, организовать скрининг на другие возможные ЗППП. У бессимптомных пациентов, находящихся в группе риска, рекомендовано проводить: у мужчин - скрининг на гепатиты B, C и сифилис; у небеременных женщин - скрининг на ВИЧ, гепатиты B и C, сифилис, гонорею и хламидиоз; у беременных женщин -скрининг на гепатит C, гонорею и хламидиоз, а на ранних сроках беременности также на ВИЧ, гепатит B и сифилис. Авторы отчета отмечают, что обоснованность данных рекомендаций значительно варьирует (от рекомендаций с сильной доказательной базой до экспертного мнения).
 
Институт качества и эффективности в здравоохранении Германии (Institute for Quality and Efficiency in Health Care, IQWIG)
 
Установлена добавленная терапевтическая ценность апибаксана при МА. У пациентов старше 65 лет с МА, которые наряду с апибаксаном получали антагонисты витамина K, отмечены более низкая частота возникновения инсульта и массивных кровотечений, а также меньшая смертность в сравнении с результатами терапии варфарином. В группе пациентов моложе 65 лет таких преимуществ не выявлено. У пациентов, которые получали апибаксан без добавления антагонистов витамина K, частота возникновения инсульта и эмболии была ниже, чем у пациентов, получавших аспирин.
 
Установлена добавленная терапевтическая ценность абиратерона у пациентов с метастатическим раком простаты со слабовыраженной симптоматикой либо при ее отсутствии, которым еще не показана химиотерапия. У таких пациентов абиратерон эффективнее в сравнении с наблюдением без лечения по критериям общей выживаемости и времени до появления болевых симптомов, несмотря на большую частоту НЯ.
 
Кокрановское сотрудничество (The Cochrane Collaboration)
 
Опубликован Кокрановский систематический обзор, посвященный оценке монотерапии сульфонилмочевиной у пациентов с СД типа 2. В выводах отмечен недостаток надежных доказательных данных для рекомендации сульфонилмочевины в качестве монотерапии у пациентов с СД типа 2. Требуется проведение масштабных РКИ (длительных, с большой выборкой пациентов), результаты которых были бы сфокусированы на таких клинически значимых критериях, как смертность, диабетические осложнения, НЯ, а также качество жизни, связанное со здоровьем. Из-за отсутствия таких данных, по утверждению авторов отчета, выявить экономическую целесообразность применения монотерапии сульфонилмочевиной на сегодняшний день не представляется возможным.
Источник: Кокрановский регистр систематических обзоров (http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD009008.pub2/abstract)
 
Еще один Кокрановский систематический обзор посвящен оценке эффективности скрининга на мерцательную аритмию - систематического (плановое выполнение ЭКГ) и оппортунистического, т.е. внепланового (измерение пульса в рамках консультативного приема врачом общей практики с последующим проведением ЭКГ при обнаружении аритмии) - в сравнении с текущей практикой выявления случаев мерцательной аритмии на основании клинической картины. Приведенные данные свидетельствуют о том, что и систематический, и внеплановый скрининг превосходят текущую практику по критерию частоты выявления новых случаев мерцательной аритмии, однако следует учитывать более высокую стоимость проведения систематического скрининга. Также авторы обзора отмечают, что эти данные были получены в популяции пациентов старше 65 лет и интерпретировать их по отношению к другим популяциям пациентов следует с осторожностью.
Источник: Кокрановский регистр систематических обзоров (http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD009586.pub2/abstract)
 
Один из новых Кокрановских систематических обзоров посвящен изучению эффективности альгинатных повязок при трофических язвах нижних конечностей, обусловленных варикозным расширением вен. По результатам данного обзора различий между альгинатными, гидроколлоидными и простыми повязками по критериям частоты заживления язв и частоты возникновения НЯ выявлено не было. Однако авторы отмечают низкое методологическое качество РКИ, на основании которых сделаны данные выводы.
Источник: Кокрановский регистр систематических обзоров (http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD010182.pub2/abstract)
 
0
Ваша оценка: Нет