Ваши коллеги давно уже здесь

Присоединяйтесь!

  • Повышение квалификации
  • Сертифицированное образование
  • Актуальные статьи
  • Обзоры и репортажи
  • Клинические случаи
  • Новости медицины
  • Советы коллег

Регистрация

Поиск

Поиск новостей

24.09.2014 09:05

FDA одобрило первый тест для выявления грибковых инфекций по анализу крови


Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило продажи на территории страны первого прямого теста, который позволяет выявлять в крови пациента сразу несколько дрожжевых инфекций в течение относительно небольшого времени, сообщается в пресс-релизе, размещенном на сайте ведомства.
 
Дрожжевые инфекции крови при отсутствии экстренных мер могут привести к летальному исходу. Особенно тяжело они протекают у онкологических пациентов, больных, находящихся в отделениях интенсивной терапии, и у пациентов, получающих иммунносупрессивные препараты после пересадки органов.
 
Новый тест T2Candida (T2Candida Panel и T2Dx Instrument) позволяет выявлять в крови пациента сразу 5 наиболее распространенных дрожжевых инфекций: Candida albicans и/или Candida tropicalis, Candida parapsilosis, Candida glabrata и/или Candida krusei. Для обнаружения этих возбудителей традиционными методами диагностики может понадобиться до 6 дней. T2Candida позволяет выявить их в течение 3-5 часов и срочно начать лечение.
 
В основе нового метода лежит получение и амплификация ДНК дрожжевых клеток и выявление ее при помощи магнитно-резонансных технологий. Тест T2Candida прошел клинические исследования, в которых приняли участие 1.500 пациентов. Точность выявления образцов с отрицательными результатами составила практически 100%. В исследовании 300 отдельных проб крови, содержащих дрожжевую инфекцию, новый метод позволил выявить от 84% до 96% зараженных образцов.
 
Правда, пока эксперты FDA рекомендовали подтверждать положительные результаты анализа крови, полученные с помощью нового теста, привычными методами посева образцов крови. Они объяснили, что дрожжевые инфекции кровотока встречаются нечасто, поэтому лучше таким образом подстраховаться от ложноположительных результатов.
 
Производителем теста T2Candida является компания T2 Biosystems, Inc., находящаяся в Лексингтоне (штат Массачусетс).
 
Ссылки по теме:
 
 
 
Фото: wikimedia.org
 
  
0
Ваша оценка: Нет