FDA призвало ограничить назначение парацетамола

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) рекомендовало прекратить назначение лекарственных препаратов, содержащих более 325 мг парацетамола (ацетаминофена) на одну таблетку, капсулу или иную единицу приема, сообщается в пресс-релизе, размещенном на сайте ведомства.

 

По данным экспертов FDA, нет доказательств того, что прием ацетаминофена в дозах, превышающих 325 мг, дает дополнительный положительный эффект, который бы превышал риски для печени. Случаи тяжелого поражения печени наблюдались у пациентов, которые употребляли алкоголь одновременно с приемом препарата; принимали параллельно несколько лекарств, содержащих ацетаминофен; приняли больше ацетаминофена, чем следовало в течение одних суток.

 

FDA ведет речь об ограничении назначения препаратов, содержащих ацетаминофен, с января 2011 года. Тогда Управление распространило аналогичное обращение к производителям комбинированных рецептурных лекарственных препаратов с просьбой уменьшить концентрацию ацетаминофена до 325 мг на одну таблетку (капсулу). На сегодняшний день эксперты FDA отмечают, что более половины фармацевтических компаний отозвались на призывы ведомства. Однако до сих пор можно приобрести лекарства, содержащие ацетаминофен в дозировке, превышающей указанную. Поэтому FDA предупреждает, что намерено отозвать свое одобрение препаратов, которые содержат ацетаминофен в дозах более 325 мг на единицу приема.

 

Представители FDA также настойчиво рекомендуют практикующим врачам обратить внимание на препараты, содержащие ацетаминофен (парацетамол) и ограничить их назначение. Предельной возможной ежедневной дозой предложено считать две таблетки (капсулы), суммарно содержащие 650 мг ацетаминофена. При назначении разных препаратов с ацетаминофеном необходимо учитывать общее количество вещества, входящее в них.

 

Ссылки по теме:
 

Acetaminophen Prescription Combination Drug Products with more than 325 mg: FDA Statement - Recommendation to Discontinue Prescribing and Dispensing - FDA, 14.01.2014

 

Фото: shutterstock.com