Каждый 9-й препарат выписывается «не по показаниям»

В 11% случаев врачи назначают лекарства по незарегистрированным (off-label) показаниям, пишет журнал Archives of Internal Medicine.

Канадские ученые из Университета Макгилла в Монреале проанализировали рецепты, выписанные 113 врачами первичного звена с января 2005 по декабрь 2009 года. Всего было проверено 253.347 рецепта, выписанных в общей сложности 50.293 пациентам.

Статистическая обработка данных показала, что 11% лекарств были выписаны не по официально одобренным показаниям. В 79% случаев для того, чтобы эти препараты могли официально использоваться применительно к данным ситуациям, не хватало строгих научных доказательств.

Большую часть из «неодобренных» лекарств составили препараты, действующие на центральную нервную систему (26,3%), в том числе противосудорожные препараты (66,6%), нейролептики (43,8%) и антидепрессанты (33,4%). Кроме того, популярностью пользовались антибиотики (17,1%) и лекарства для лечения уха-горла-носа (15,2%).

Реже всего не по прямому назначению выписывались препараты, имеющие 3-4 вида проверенных и утвержденных показаний. Чаще - узкопрофильные препараты с доказанной эффективностью только в 1-2 областях применения. Чем новее был препарат, тем реже его прописывали направо и налево. Так, лекарства, апробированные и разрешенные к применению после 1995 года, реже назначаются врачами вне утвержденных показаний (8%), чем препараты, вышедшие на рынок до 1981 года (17%). Наконец, чем выше квалификация и больше опыт у доктора, тем реже он назначает препараты не по прямому назначению.

«Реальность такова, что столкнувшись с трудным для диагностики заболеванием, плохо поддающимся лечению, врачи начинают прибегать к любым, кажущимся им разумными, мерам, чтобы облегчить страдания пациента», - объясняет Патрик О'Мэлли из Университета здравоохранения вооруженных сил из штата Мэриленд.

«Итак, чаще всего по незарегистрированным показаниям назначают лекарства врачи первичного звена. Частота назначений зависит от вида препаратов, количества утвержденных показаний, срока давности появления лекарства на рынке, пола врачей и пациентов, - резюмируют исследователи. - Выписка рецептов с использованием электронной базы рецептов должна ограничивать попытки докторов назначить лекарство по незарегистрированным показаниям».

Ссылки по теме:
 

Drug, Patient, and Physician Characteristics Associated With Off-label Prescribing in Primary Care - Archives of Internal Medicine, doi:10.1001/archinternmed.2012.340, 16 April 2012 

Фото: shutterstock.com