Ваши коллеги давно уже здесь

Присоединяйтесь!

  • Повышение квалификации
  • Сертифицированное образование
  • Актуальные статьи
  • Обзоры и репортажи
  • Клинические случаи
  • Новости медицины
  • Советы коллег

Регистрация

Поиск

Поиск новостей

03.12.2013 11:37

Сформулированы правила закупки лекарств по торговым наименованиям


Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал Правила формирования перечня лекарственных средств, которые можно будет закупать по торговым наименованиям, а не по МНН (международному непатентованному наименованию), сообщает «Фармацевтический вестник».
 
Постановление №1086 от 28.11.2013 г. «Об утверждении Правил формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, и о внесении изменения в Положение о Правительственной комиссии по вопросам охраны здоровья граждан» вступает в силу с 1 января 2014 года.
 
Согласно принятому документу, лекарственный препарат может быть включен в Перечень, если в рамках одного международного непатентованного наименования (или при отсутствии оного, а также химического, группировочного наименования) его замена невозможна. Степень возможности замены препарата должна определяться с учетом показателей безопасности и эффективности лекарственных средств. Если такая замена появляется, то препарат выбывает из Перечня.
 
Итоговый вывод о включении или исключении препарата из Перечня делается на основании предоставления следующих документов:
  • отчетов о результатах исследований биоэквивалентности  или исследований терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов (или сведений об отсутствии подобных отчетов);
  • результатов исследований безопасности этих лекарственных препаратов;
  • результатов экспертизы, демонстрирующей преобладание ожидаемой пользы над возможным риском применения препарата.
 
Заявки на включение (исключение) препаратов в Перечень рассматриваются Минздравом РФ совместно с Минпромторгом России и Федеральной антимонопольной службой России. После этого итоговый документ обсуждается подкомиссией по вопросам обращения лекарственных средств.
 
Ссылки по теме:

Утверждены Правила формирования перечня лекарств, закупаемых по торговым наименованиям - «Фармацевтический вестник», 02.12.2013
 
Фото: shutterstock.com

 
  
0
Ваша оценка: Нет