Минэкономики против реестра медизделий

Министерство экономики дало отрицательное заключение на разработанный Минздравсоцразвития проект о порядке введения реестра всех медицинских изделий, сообщает Коммерсантъ.

Необходимость создания такого реестра прописана в ст. 38 закона  «Об основах охраны здоровья граждан», который был принят в ноябре 2011 года. Планировалось, что в государственном реестре будут указаны все медицинские изделия и производящие их организации. Информация о каждом изделии должна быть представлена в реестре согласно списку из 10 пунктов, среди которых: наименование медизделия, дата его госрегистрации, регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения, назначение медизделия, его вид и т.п.

Однако после того, как документ, подготовленный Минздравом, был рассмотрен предпринимателями из Торгово-промышленной палаты, Российского союза промышленников и предпринимателей, организаций «Опора России» и «Деловая Россия», он получил негативное заключение. По мнению бизнесменов, он вводит «избыточные административные и иные ограничения и обязанности» и приведет к завышенным и необоснованным расходам.

Среди отзывов компаний, занимающихся производством медицинских изделий, в частности, встречается мнение о том, что в таком виде документ приведет к созданию «очередных систем лицензирования предприятий-изготовителей и регламентирования выпуска на рынок медизделий». А это, в свою очередь, вызовет рост расходов предпринимателей - «как минимум отчисления за внесение или изменения в реестре». При этом проект не защитит рынок от подделок, выпускаемых предприятиями-однодневками.

По итогам 2010 года рынок медицинских изделий в России оценивается в 125 миллиардов рублей.

Ссылки по теме:

Медицинским изделиям реестр не нужен - Коммерсантъ, 12.03.2012

Фото: shutterstock.com